Diferencia normativa entre OGM y editados
La diferencia normativa entre OGM y editados está en la precisión técnica
Así como existen diversas técnicas de fitomejoramiento hay diferencia normativa entre OGM y editados.
El fitomejoramiento o mejoramiento genético vegetal comenzó hace unos 10.000 años con la domesticación de plantas. Aquellos primeros agricultores realizaban una selección empírica de semillas, eligiendo las plantas más resistentes o con mejores características, alterando la genética de forma inconsciente.
Hoy, el avance de la ciencia ha transformado esta práctica. El mejoramiento vegetal ha evolucionado desde la hibridación tradicional hasta la ingeniería genética moderna y la edición genética con CRISPR.
El aumento constante de la población global y los efectos del cambio climático imponen desafíos monumentales a la producción de alimentos. En este escenario, los productos derivados de la biotecnología agrícola se han consolidado como pilares determinantes para garantizar la seguridad alimentaria mundial.
La rápida adopción de estas tecnologías se fundamenta en ventajas competitivas clave:
- Mayor rentabilidad para los agricultores.
- Resistencia a plagas y enfermedades endémicas.
- Tolerancia a condiciones climáticas extremas, como sequías prolongadas.
- Sostenibilidad, al permitir producir más alimentos sin expandir la frontera agrícola.
Actualmente, los cultivos biotecnológicos impactan múltiples esferas de la vida cotidiana. No solo proveen fibras textiles para el vestuario, sino también insumos para la alimentación animal y biocombustibles que reducen el impacto ambiental de la maquinaria agrícola.
Así como existen diferentes técnicas en el mejoramiento vegetal, la regulación global difieren según el proceso biológico utilizado.
La distinción principal radica en si el organismo incorpora o no ADN foráneo (externo) en su genoma. Esto divide los caminos normativos entre los Organismos Vivos Modificados (OVM/OGM/transgénicos) y los organismos editados genéticamente.
Mientras algunos países mantienen moratorias o prohibiciones estrictas sobre los OGM, otros integran los productos de la edición genética bajo esquemas equivalentes a los convencionales.
Esta disparidad normativa refleja las diferencias en la percepción pública, las políticas de bioseguridad y la forma en que cada nación equilibra la innovación tecnológica con la competitividad agrícola.
OVM vs. Edición Genética: La Diferencia Técnica que Define la Ley
- Organismos Vivos Modificados (OVM): Se regulan bajo estrictos protocolos de bioseguridad. Al introducir material genético de otra especie (ADN exógeno) para otorgar una nueva característica, requieren evaluaciones exhaustivas de riesgo para la salud humana, animal y el medio ambiente.
- Edición Genética: En muchos países del mundo, la edición de genes se considera equivalente a un cultivo convencional. Al no incorporar ADN foráneo en el resultado final, el material biológico no se etiqueta como transgénico.
Los estados tienen plena soberanía para regular la biotecnología dentro de sus territorios. Sin embargo, esta autonomía se alinea con los tratados internacionales ratificados, los cuales establecen estándares mínimos de bioseguridad.
1. Regulación de Organismos Vivos Modificados (OVM/OGM)
Se rigen principalmente por el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología (2000). Sus exigencias incluyen:
- Evaluaciones rigurosas de riesgos ambientales y alimentarios.
- Ensayos de campo controlados y supervisados.
- Aprobación previa de comités técnicos especializados y trazabilidad obligatoria.
- Unión Europea: Aplica un marco altamente restrictivo con autorización centralizada y etiquetado obligatorio.
- Estados Unidos y Canadá: Evalúan caso por caso, manteniendo protocolos de bioseguridad estandarizados.
- Brasil y Argentina: Han desarrollado marcos ágiles, aunque mantienen controles estrictos para transgenia.
2. Regulación de la Edición Genética (CRISPR, TALEN, SDN-1/SDN-2/SDN-3)
- Marcos Flexibles (Estados Unidos, Canadá, Brasil, Argentina e India): Si la edición genética no introduce ADN foráneo (técnicas SDN-1 y SDN-2), el producto se clasifica como equivalente a un cultivo convencional, reduciendo drásticamente los costos y tiempos de aprobación comercial.
- El Modelo de la Unión Europea: En contraste, la UE mantiene una postura estricta, regulando la edición genética bajo el mismo marco restrictivo de los OGM, una decisión que genera debates por frenar la innovación científica local.
- Japón y Australia: Han adoptado marcos diferenciados que permiten una alta flexibilidad para los productos editados sin transgenia.
A continuación, se comparan las normas de OVM y Edición genética para algunos países de América tanto para plantas como para animales.
Colombia ha construido un marco regulatorio robusto que equilibra la innovación científica y la bioseguridad, fundamentado en la transparencia y la protección del consumidor.
El Instituto Colombiano Agropecuario (ICA), como autoridad nacional competente, es el encargado de determinar de forma previa si un nuevo cultivar clasifica como un OVM o como un material convencional. Esta diferenciación técnica define la legislación aplicable para el fitomejoramiento en el país.
Cultivos OVM / OGM en Colombia
- Regulados bajo el Decreto 4525 de 2005 y laResolución ICA 91505 de 2021.
- Todo OVM requiere de una autorización previa y obligatoria para fases de investigación, producción, multiplicación y liberación comercial.
- Exige evaluaciones detalladas de riesgo y supervisión estricta en campos de ensayo.
Cultivos por Edición Genética en Colombia
- Pionero regulatorio: A través de la Resolución ICA 29299 de 2018, Colombia se convirtió en uno de los primeros países de la región en distinguir normativamente entre un OVM y un organismo editado.
- Equivalencia convencional: Si el material final no contiene genes foráneos (como los desarrollos mediante SDN-1 y SDN-2), se clasifica como convencional. Por lo tanto, se regula bajo las normativas de cultivares tradicionales (Resoluciones ICA 67516 de 2020 y 15141 de 2024).
- Ventaja competitiva: Esto significa que un cultivo editado genéticamente puede llegar al mercado nacional mediante un proceso sustancialmente más ágil, dinámico y menos restrictivo que un transgénico, impulsando la innovación en el agro colombiano.
¿Cómo es actualmente la regulación internacional de la biotecnología agrícola?
La regulación internacional en biotecnología es dinámica y está experimentando una transición histórica impulsada por la precisión técnica que marca la diferencia entre si un material es OVM o es convencional.
¿Cuál es el principal criterio normativo diferencial entre los materiales OVM y los editados?
La ausencia de ADN foráneo en los nuevos materiales producto del fitomejoramiento se convierte en el eje del cambio normativo global ya que de ello depende en gran parte la mejor aceptación del consumidor final.
En varios países, incluido Colombia, los editados se rigen baja la normatividad de los convencionales.
¿Cómo está Colombia en términos regulatorios de productos biotecnológicos?
Colombia se ha consolidado como referente regional en innovación y bioseguridad agrícola, a través de un marco normativo previsible y robusto liderado por el ICA, un modelo de vanguardia en América Latina al separar con claridad jurídica el camino de los transgénicos del de la edición genética.
SDNs (Site Directed Nucleases): son técnicas de edición de genomas basadas en nucleasas específicas.
SDN1: mutación aleatoria en un sitio predefinido.
SDN2: mutación específica en un sitio predefinido.
En términos generales SDN1 y SDN2 modifican los genes de la misma especie.
SDN3: incorporación de una secuencia en un sitio predefinido. En palabras más simples auí se introduce gen foráneo.